1.鲍伊-迪克蒸汽浸透测验的来源

开端的鲍伊-迪克测验是由J. Bowie博士和J. Dick开发的，并在1963年的一篇文章中第一次进行描绘。该测验旨在监测预真空的空气去除功率，以及高压灭菌器的压力脉冲体系，以保证恰当的灭菌。

开端的规划是依据29-36条哈克巴克毛巾，每条折叠并堆放到10-11英寸高。然后在毛巾堆的中心贴上一张纸，上面装有圣安德鲁十字形状的化学指示带。一旦准备好，毛巾堆将被放在一个金属敷料箱或相似的容器内。

这个主意是通过测验蒸汽是否能够精确地抵达和穿透毛巾，来模仿多孔负载的消毒进程。假如成功，化学指示带将相应地改动色彩，假如不成功，指示带将坚持不变。这将标明高压锅内的蒸汽浸透水平是否足以进行消毒。

2.替换鲍伊-迪克测验的原始组件

在20世纪70年代，鲍伊-迪克测验包阅历了几种不同的改变，部分原因是因为资料的缺少。哈克巴克毛巾首要被纯棉手术毛巾所代替，十字图画的指示带被预印的化学指示片所代替。终究，金属匣被无纺布手术包资料所代替。

3.成为鲍伊-迪克测验的参阅办法

跟着EN285规范的发布，提醒了鲍伊-迪克测验包新修订的界说，该规范规则了制作大于60L的灭菌器的测验程序和检验规范。现在，温度丈量被引进测验包的外部和内部的界说形式，需求热电偶传感器来恰当地收集数。EN285中界说的这种新的鲍伊-迪克测验办法，能够更深化地剖析灭菌器的蒸汽浸透和空气去除才能。现在，它被用作ISO/EN 11140-4中规则的化学指示器和电子鲍伊-迪克测验体系的合格测验的一般参阅办法。

传感器的方位有必要遵从EN285第16.1.3节中的界说:

• 1个传感器有必要放置在调理传感器（参阅丈量点）

• 1个传感器放在测验包上方50毫米处

• 测验包内的5个传感器按以下办法散布:

- 3个传感器作为圆形图画放置在中心方位

- 1个传感器放置在中心上方20毫米处

- 1个传感器放置在中心以下10毫米处

通过一起丈量一切七个温度，能够构成一个完好的图表，显现每个传感器的 “开展”。然后评价灭菌器去除空气和不凝聚气体（NCG）的才能，并因而记载蒸汽浸透功能。然后，整个组织有必要被放置在灭菌器内，高于室底100-200毫米。

4.契合鲍伊-迪克参阅办法的规则

不同的高压灭菌器运用不同的真空脉冲体系，因而也运用不同的鲍伊-迪克测验程序进行日常操控。熟练程度的差异往往取决于需求消毒的负载类型。这便是为什么ISO 11140 -4在附件B中界说了一些规范的测验周期，并包含了这一点。

• 亚大气层脉动（B1型）--最常见的

• 跨大气层脉动（B2型）

• 超大气层脉动（B3型）

要被同意为“鲍伊-迪克测验办法”，即化学指示器或电子测验设备，它有必要契合测验程序。这些程序是依据上述循环之一（B1、B2或B3）中界说的温度/压力曲线。从这儿开端，当鲍伊-迪克参阅测验通过时，该设备有必要呈现出合格，而更重要的是，当这种参阅办法失利时，它有必要显现出失利。

失利的成果一般发生在真空/蒸汽喷发不充分的状况下（也被称为修改后的空气去除阶段），在引进走漏或注入空气时（激烈的忽然脉冲）。一切这三种失利状况关于B1型测验都是有必要的。关于B2型测验，修改后的空气扫除是需求被测验的仅有状况。而B3型因为真空度不同，只测验空气注入。

5.开发HK-SteriSense®，终究的鲍伊迪克测验

Ellab的丈量设备HK-SteriSense是迄今为止市场上十分全面的电子鲍伊迪克测验。HK-SteriSense已依据上述测验类型进行了测验，并对消毒进程供给了更深化的观点。

下面的描绘展现了咱们的HK-SteriSense设备在德国的SAL测验组织成功通过的契合性测验:

• 依据EN 285和ISO 11140-4，对照规范的棉花测验包进行了等效性测验。

• 实验包由纯棉床布组成，每张床布都漂白了:

- 板材的大约尺度: 900 x 1200毫 米

- 经线中每厘米的线数：30±6

- 纬线的线数：27±5

- 质量: 185±5g /cm ²

- 边际: 无边框和无折边

• 在洗刷进程中，床布没有通过任何织物调理剂，相对湿度为40-60%，温度为20-30℃。在测验前，它们被折叠并在上述条件下安稳了至少2小时。

•在平衡之后，板材被折叠成大约220x300毫米，用手紧缩并堆积到200-250毫米的高度。然后用相似的织物包裹包装，用胶带固定--宽度不超越25毫米

• 终究，对包装进行称重，坚持包装的总质量为7.0公斤±2%。

• 加工后，包装需求通风，而包装的内部条件有必要在20-30℃和40-60%的相对湿度范围内。

6.保证你的解决方案是合规的

虽然开端的鲍伊-迪克测验办法在曩昔的60-70年中阅历了几回改变，但它仍然是十分有用的参阅。 既然如此，为这种办法供给可追溯性文件是十分重要的，以保证ISO 11140-4所包含的化学目标和代替性电子测验事实上契合要求。

HK-SteriSense便是这样一种电子鲍伊-迪克测验——彻底契合ISO 11140-4规范，可依据参阅办法彻底追寻。

关于虹科和丹麦Ellab（意莱伯）

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