激光FDA认证是什么?激光也是医疗设备中的一个检测物，这些东西会关乎人的生命，所以它的安全标准会适当的高。

　　一般所说的FDA认证其实严厉意义上讲不属于一种认证，它是美国FDA组织对其所统辖的产品进行的一个商场准入控制，取得其颁布的FDA准入号(Accession Number)才可顺畅清关，并在美国商场进行出售。

　　设备安全和放射线维护健康中心(CDRH)在保证新上市的医疗器械的安全和有用，这些产品都是同人的生命休戚相关的，因此该中心一起还监管全国范围内的售后服务等。关于一些象微波炉、电视机等能发生放射线的产品，该中心也确认了一些相应的安全标准

　　FDA标准f开释辐射电子产品之法源为联邦食物、药品与化妆品法」第五篇第531-542条(FEDERAL FOODDRUG AND COSMETIC ACT，简称为FD&C)。所谓的开释辐射之电子产品，包含电视天线与屏幕、微波炉、确诊用X光设备及运用X光或激光相关产品(如光驱及激光指示器(laser pointer))等。

　　大都开释辐射电子产并不会认定为医疗器件，惟若制作或经销商声称该产品有医疗功用时，该产品并须契合FDA有关医疗器件之标准。国会立法标准开释辐射之电子产品首要理由在于避免顾客因运用该类产品对健康形成之影响。以激光相关产品为例，我国出口主力产品光驱便需求契合FDA之标准，别的含光驱之产品亦在标准之列，如笔记本计算机。

　　激光产品分类：

　　第I类激光产品没有生物性损害。任何或许观看的光束都是被屏蔽的，且在激光露出时激光体系是互锁的。

　　第II类激光产品输出功率1毫瓦。不会灼伤皮肤，不会引起火灾。因为眼睛反射可以避免一些眼部损害，所以这类激光器不被视为风险的光学设备。第IIIa类激光产品输出功率1毫瓦到5毫瓦。不会灼伤皮肤。在某种条件下，这类激光可以对眼睛形成致盲以及其他损害。

　　第IIIb类激光产品输出功率5毫瓦到500毫瓦。在功率比较高时，这类激光产品可以烧焦皮肤。这类激光产品清晰认义为对眼睛有损害，尤其是在功率比较高时，将形成眼睛损害。

　　第IV类激光产品输出功率大于500毫瓦。这类激光产品必定可以形成眼睛损害。就像灼烧皮肤和点着衣物相同，激光可以点燃其他资料。

　　傍边激光类产品的FDA认证种类包含：包含激光笔，激光演示，激光显现，含有激光单元的产品(CD播放机，DVD，CD-ROM，激光打印机等) 安全防护和救助产品。

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