氧药典规范新规公示，医用氧中一氧化碳二氧化碳检测及氧纯度怎么检测?都有那些规范？

我国医疗用氧法规演化与开展

1955年发布《我国药典》之时，“氧气”一词便列入其间，可是关于医疗用氧一向没有清晰的规范，跟着医疗健康水平的进步以及用氧办法的开展变迁，医疗用氧的法规规范逐步完善。依据制氧原理的不同，现在首要分为两类，一类是针对瓶氧、液氧的医用氧气拟定，一类是针对分子筛制氧产出的富氧空气拟定。

1、GB8982-2009《医用及航空呼吸用氧》2009年的新改版，将GB8982- 1998《医用氧气》与GB8983- 1998《航空呼吸用氧》修订兼并，适用于由别离空气制取的气态及液态医用氧、航空呼吸用氧。

技能要求：

2、YY1468-2016《用于医用气体管道体系的氧气浓缩器供气体系》

因为分子筛制氧运用越来越广泛，国家法规监管也越发规范化，经多轮研讨后送审，正式发布《用于医用气体管道体系的氧气浓缩器供气体系》。规范中指出分子筛制氧体系制取的氧气[富氧空气，93%氧]能够用于医用气体管道体系，作为我国药典中的“氧”的替代品，并可与含有医用氧气的供气源（即氧气瓶或低温容器）组合运用。

技能要求：氧气浓度90%-96%，水分含量不大于0.0067%，一氧化碳浓度不大于0.0005%，二氧化碳浓度不大于0.03%，氮氧化物不大于0.0002%，其他气态氧化物质溶液应无色。

2021年2月6日，国家药典委员会修正发布了“关于氧国家药品规范草案”其间对医用氧的纯度及氧中痕量一氧化碳、二氧化碳、水分的含量及其检测办法都做了具体规定。

医用纯氧纯度及杂质含量规范：

l氧纯度不得低于99.5%，

l一氧化碳含量不得高于0.005%

l二氧化碳含量最高不得高于0.03%

l水分含量不得高于0.0067%

医用纯氧纯度及杂质含量检测仪器规范：

l一氧化碳、二氧化碳运用红外剖析仪测定

l氧纯度运用顺磁剖析仪测定

l水分含量运用电解湿度计（五氧化二磷原理露点仪）测定

针对氧药典新规中的医用氧纯度及杂质检测仪器，诺科仪器有着全套的检剖析检测仪器，氧纯度可运用NK-100CY系列磁氧剖析仪，氧中微量CO/CO2可运用NK-500系列红外线气体剖析仪，氧中水分含量可运用NK-300系列露点仪检测，仪器原理均契合国家氧药典新规，可获得国家计量院校准证书。