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依据我国药典2020版,药用DME-009尼莫地平打针液的凝点(公例0613) 在5.9℃。尼莫地平打针液,适应症为防备和医治动脉瘤性蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛引起的缺血性神经损害。辅料为乙醇、聚乙二醇400、枸橼酸钠、无水枸橼酸、打针用水,为微黄色的澄明液体。药用DME-009尼莫地平打针液的凝固点的测定办法是依照我国药典 2020版中公例0613 法来测定的,上海颀高仪器HSY-0613B药物凝固点测定仪彻底符合本办法。
HSY-0613B药物凝固点测定仪是按《我国药典》2020版附录0613凝点测定法规划制作,测定药物由液体凝聚为固体时分,在短时间内逗留不变的温度。某些药品具有必定的凝点、纯度改动,凝点亦随之改动。测定凝点能够差异或查看药品的纯杂程度。仪器具有外观朴素,功能牢靠,结构合理,温控精度高,运用保护便利等特色。此次,咱们将依据规范来检测DME-009尼莫地平打针液的凝固点。
因为此次样品在常温状态下为半固体,所以将运用到烘箱,把样品倒入烧杯中(为避免蒸腾,需将烧杯加盖),再把烧杯放入恒温箱中恒温30分钟,待样品彻底融化时,量取15ml,置内管中,使敏捷冷却,并测定供试品的近似凝点在6.1℃,然后将内管置15℃的水浴中,使凝聚物仅剩极微量未熔融。将仪器装妥,烧杯中参加0℃的冰水。用拌和器不断拌和供试品,每隔30秒调查温度1次,至液体开端凝聚,中止拌和并每隔5~10秒调查温度1次,在4.9℃时,温度计开端升温,终究在6.1℃时逗留约一分钟,记载温度。运用同种样品接连做了4次后,得出成果分别为6.1℃,6.3℃,6.2℃,6.2℃,故此次样品的凝固点为平均值6.2℃。
实践试验中,因为不同样品具有不确定性,所以试验时,尽量确保外界环境共同,不然或许呈现重复性误差比较大。
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