收藏文章 楼主
版块:机械制造   类型:普通   作者:化工产业技术分享   查看:83   回复:0   获赞:0   时间:2022-05-18 18:50:49
生物制品中快速精准检测支原体污染的办法


在生物制品制备进程中需求严厉的质检方能完成产品的安全可靠,如基因医治产品、细胞医治产品、生物疫苗等,这些生物制品大多以细胞为载体制备或构建,在出产制备进程易遭到支原体污染。
1645174517148281.jpg
图片来历:摄图网

据文献报导,支原体污染在贮存细胞系中发生率约为 15%-35%,在生物制药职业中约为0.44%-6.70%。在这些污染事情中,95%的支原体品种是以下几种:口腔支原体、精氨酸支原体、猪鼻支原体、发酵支原体、人型支原体或莱氏无胆原体等[1]

支原体污染关于生物制备企业来讲就好像梦魇一般,不只导致产品品质下降;还会下降表达水平并终究导致产值下降,如污染了精氨酸支原体的抗体出产所用CHO DG44反响器中,发现在污染2-6天后开端发生副作用,使得细胞成长速率下降并导致反响系统内DO和pH改动。一起支原体污染也会对患者发生不良的副作用。快速、准确的检测支原体的存在已然火烧眉毛,现在国内外药典引荐的支原体检测办法主要是根据培育法、NAT(核酸扩增)法、指示细胞培育法[2]

表:药典检测法优缺陷比照[2,3]

办法类型

长处

缺陷

培育法

高灵敏度,可检测到0.1CFU/mL

时刻过长,整个进程需28天

不同支原体需不同培育基进行培育,某些支原体难以培育

NAT法(核酸扩增)

快速

到达10CFU/mL以下的检测限

需求特定提取试剂盒和检测设备

DNA的提取质量和功率影响成果的可信任度

需求其他办法如培育法进行可比验证

指示细胞培育法

TEC传感器 | 猫掌外链

 
回复列表
默认   热门   正序   倒序

回复:生物制品中快速精准检测支原体污染的办法

网站公告

近期本站被人为恶意注册及发布垃圾帖,每一个发帖都会经过审核,一经发现违法或垃圾帖的用户,帖子将被删除或封号,请大家共同维护互联网环境,共创美好互联网未来。

详细的发帖规则请阅读:

《小猪外链网发帖规则》

《小猪外链网最新金币规则》

注:本站严禁发布灰色违禁违法内容,如发现立刻永久封号,如开通会员的概不退款。

Powered by 小猪外链网 8.3.15

©2015 - 2025 小猪SEO外链平台

备案号:浙ICP备17015142号

免责申明:本网站内容由平台入驻会员撰写,除创始人账号外,其他观点仅代表作者本人,不代表小猪外链网立场。如果内容涉及侵犯其他公司、团体的利益、请联系小猪SEO外链网客服举证删除

您的IP:10.1.69.136,2025-07-13 17:55:00,Processed in 0.31397 second(s).

各位站长请准守小猪SEO外链网的发帖规则,文明理性发言

外链优化

用户名:

粉丝数:

签名:

分享
已有0次打赏