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检测流程优化的首要方针
是提高简便性和功率
关于制药用水,有任何不完善都存在危险。操控水质始终是重中之重,其间包含触及杂乱的剖析仪器和高度监管进程的微生物和化学质量。
假如构成制品的任何原材料、中间体或活性药物成分(API)露出于受污染的水源中,则会发生健康和安全要挟,并随之发生价值昂扬的出产力和功能问题。检测并消除异物或杂质需求有用的实验室用水和药品检测及清洁验证。
运用优化的制药级水体系监测程序有助于保证纯化水(PW)、超纯水(UPW)、打针用水(WFI)和其他相关水契合药典规则的质量要求以及工艺要求,如美国FDA的现行杰出出产标准(CGMP)。
对检测实验室水源的东西和流程,人们不断尽力,使其简略、高效并有用,现已发生了令人瞩目的成果。
而从专业仪器的新功能到立异的实时检测和自动化剖析解决方案,制药商现在有更多的挑选。除了更直观地学习和运用之外,如今的剖析仪器还能够发生更快、更精确的成果,并具有更高的可追溯性和可扩展性,还能够防止导致非方案停机的实验室差错及数据推迟。
传统办法的缺陷
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