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疫情中的 mRNA 疫苗
在人类迎战疫情中,mRNA 疫苗的效果毋庸置疑,它有用防备和操控了病毒传达。
mRNA 疫苗具有研制周期短、免疫原性强、对病原体变异反响敏捷和易于批量生产等许多长处。但在研制过程中,它也存在着业界熟知的两大技能难点:一是分子规划,二是投递体系。
现在遍及选用脂质纳米粒 (LNP) 封装 mRNA 疫苗的软弱分子。LNP 封装投递靶向性强、包封率高、细胞亲和性好,能够避免 mRNA 疫苗的软弱分子在抵达效果靶标之前被消化或切碎。
※ 本文所展现的事例是经过高效薄层色谱技能 (HPTLC),对脂质制剂配方组成进行快速、简洁和稳健的高通量剖析检测,可广泛使用于脂质制剂的配方挑选以及质量操控等研讨。
mRNA 疫苗制剂中脂质成分的剖析
阳离子脂质体可与 mRNA 构成复合物,然后有用进入细胞进行转染。一般的阳离子脂质体处方中需含有阳离子脂质、胆固醇、中性助磷脂以及 PEG 化磷脂等
事例中挑选了 DOPS、DOPE、DOTAP 等常用的辅佐脂质和阳离子脂质作为对照品,来剖析检测脂质制剂配方的成分组成。
以 mRNA 疫苗制剂中脂质成分的剖析为例,HPTLC 剖析色谱图成果如下所示:
注:样品从左至右依次为 DOPS (二油酰基磷脂酰丝氨酸),lyso-DOPE (溶血-二油酰磷脂酰乙醇胺),DOTAP (溴化三甲基-2, 3-二油酰氧基丙基铵),DOPE (二油酰磷脂酰乙醇胺),DOTMA (氯化三甲基-2, 3-二油烯氧基丙基铵),DODMA (1,2-二油醇-3-二甲基氨基-丙烷),油酸,胆固醇
使用上述色谱条件对不知道组成的制剂样品进行 HPTLC 别离,可根据色谱成果估测制剂配方组成。
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