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一、药典医用氧规范
1.1我国医疗用氧法规演化与开展
1955年发布《我国药典》之时，“氧气”一词便列入其间，可是关于医疗用氧一向没有清晰的规范，跟着医疗健康水平的进步以及用氧办法的开展变迁，医疗用氧的法规规范逐步完善。依据制氧原理的不同，现在首要分为两类，一类是针对瓶氧、液氧的医用氧气拟定，一类是针对分子筛制氧产出的富氧空气拟定。
2021年2月6日，国家药典委员会修正发布了“关于氧国家药品规范草案”其间对医用氧的纯度及氧中痕量一氧化碳、二氧化碳、水分的含量及其检测办法都做了最新规则。
新规在《我国药典》2020 年版二部 XGB2021-061条（医用氧技能指标：氧≥99.5% 、一氧化碳<0.0005、二氧化碳＜0.03%、水分含量＜0.0067%）于2022年5月22日施行。
1.2医用纯氧纯度及杂质含量规范：
检测项 | 医用氧纯度及杂质含量规范 | 医用氧检测仪器规范 |
氧纯度 | 不得低于99.5% | 氧纯度运用顺磁剖析仪测定 |
CO | 不得高于0.0005% | 运用红外剖析仪测定 |
CO2 | 不得高于0.03% | 运用红外剖析仪测定 |
水分 | 水分含量不得高于0.0067% | 运用电解湿度计（五氧化二磷原理湿度仪）测定 |
二、药典医用氧检测办法优缺点比照
除了运用仪器检测办法外，“关于氧国家药品规范草案”还给出了检测管测定法，剖析仪和试管检测法在实际运用中的优缺点如下：
便利程度：检测管测定法操作不方便，每次检测时需投入专门人力进行检测，检测前需替换试管试剂等耗材；剖析仪运用便利，通过气路管的快插接头，接入样气后即可得出剖分出检测成果，不必每次检测都投入人力进行试管试剂替换等操作。
l 运用本钱：长时间来看，运用检测试管的价格比运用剖析仪更贵，据我司针对很多医用氧职业客户调研反应，耗材每次测守时都需求替换，长时间运用来看，运用试管检测法所耗费耗材的价格比运用剖析仪更高。
以国产耗材为例，一个试管10元左右，一个试管检测一瓶气每天检测30瓶气，一天的耗材费用大约需300元，一年下来需10余万，
精度及稳定性：
试管检测法稳定性及精度依据运用的耗材改变，现在国产耗材精度相对差，进口试管耗材精度好但价格贵，诺科仪器的剖析仪器，其中心传感器均选用进口传感器，可确保剖析精度及稳定性。
连锁操控：运用试管法是人工手动检测，无法进行报警及信号传输；运用剖析仪一次装置，即可24H在线实时监测，也可通过剖析仪自带报警功用即纯度或杂质不合格时宣布警报，也可通过信号衔接DCS等连锁操控体系。
运用寿数：顺磁氧剖析仪选用物理原理，传感器寿数长达8年以上，电解湿度计选用五氧化二磷原理传感器，其传感器可自行刷涂层所以传感器寿数可达四年左右，一氧化碳二氧化碳选用红外线光学原理，光学原理无耗费性，运用寿数可达6年。
三、药典医用氧剖析外表选型
针对氧药典新规中的医用氧纯度及杂质检测仪器，诺科仪器有着全套的检剖析检测仪器及解决方案，氧纯度可运用NK-100CY型顺磁氧剖析仪，氧中微量CO/CO2可运用NK-500A型红外线气体剖析仪，氧中水分含量可运用NK-300Y电解法湿度仪(五氧化二磷原理)，仪器原理均契合国家氧药典新规，可获得国家计量院校准证书。
我司一切剖析外表中心传感器均选用进口传感器，如顺磁氧传感器选用英国SERVOMEX仕富梅传感器、红外线气体剖析仪传感器德国海默传感器、微量氧传感器选用美国AII的传感器。
3.1运用方式：
l 在线式：带有信号传输，适用空分生产线，可通过信号衔接中控或DCS等各类连锁操控体系
（在线式产品实物图）
l 便携式：带有可充电锂电池，适用气体充装站、质检、实验室等场合
(便携式产品示意图)
l 成套剖析体系：适用适用空分生产线或现场剖析小屋及室内柜体装置
（成套体系柜示意图）
3.2遵从规范：
l 医用氧规范
《氧药典规范修订草案公示稿》即《我国药典》2020 年版二部 XGB2021-061
GB 8982-1998 医用氧
GB 8982-2009《医用及航空呼吸用氧》
l 顺磁氧剖析仪规范
GB/T 18403.3-2014 采 气体剖析器功能表明 第3部分：顺磁氧剖析器
JJG662-2005顺磁式氧剖析器检定规程
l 红外线气体剖析仪规范
JJG 635-2011一氧化碳、二氧化碳红外气体剖析器检定规程
GB/T 18204.2-2014 公共场所卫生查验办法 第2部分：化学污染物
GBZ/T 300.37-2017 作业场所空气有毒物质测定 第37部分：一氧化碳和二氧化碳
GB/T 25929-2010 红外线气体剖析器 技能条件
GB/T 25930-2010 红外线气体剖析器 实验办法
l 电解法微量水剖析仪规范
GB/T 5832.1-2016 气体剖析 微量水分的测定 第1部分：电解法
GB/T 5832.1-2003 气体露点的测定 第1部分:电解法
JJG 500-2005 电解法湿度仪检定规程
3.3技能参数：
l 丈量原理：
Ø O2：顺磁原理
Ø CO、CO2：不分光红外线原理
Ø 水分：五氧化二磷原理
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