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作为大容量打针剂的溶剂,打针用水的挑选相对比较要害。在挑选水机时要要点考虑,可考虑现在国内外较为先进的热压式蒸馏水机。该设备完成了在线 TOC 值在 10 ppb 以下(《我国药典》(2015 版)规范 500 ppb 以下)(1 ppb=1×10-9),有用地避免了微生物及其微粒污染 ;一起完成了在线电导率、 在线 pH 质量指标的检测、在线不合格排放等,其间热压水机的在线电导率显着优于传统多效蒸馏水机的电导率,两者在线数值相差近 5 倍。与传统的多效蒸馏水机比较,水的质量显着提高,引进产品中的微粒也会得到有用操控。
PLD-601我国药典2020版不溶性微粒检查仪选用英国普洛帝核心技术创新式的第八代双激光窄光颗粒检测传感器,双精准流量操控-精细计量柱塞泵和超精细流量电磁操控系统,可以对溶液型打针液、打针用无菌粉末、打针用浓溶液、供静脉打针用无菌原料药、滴眼液、疫苗、打针用水、医药包材、输液用具等的巨细及数量检测;输液终端过滤器滤除作用及其他微粒污染滤除率检测等;液体颗粒度、清洁度和污染物监测和剖析;设备及其日常保护和保养;药机部件中的磨损实验;纯洁溶液和超纯水中不溶性微粒测验。
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