近年来跟着疫情的开展，体外确诊试剂迅猛开展，商场增量敏捷。可是确诊试剂因为需求选用低温运送，低温贮存，本钱极高，严重影响国际商场的开辟，关于运用单位来说本钱也比较高，并且运用时冻存配液也繁琐关于操作人员要求比较高。而选用冻干法就能处理这一难题，能够使得体外确诊试剂常温运送，常温贮存，快速复溶增加样本进行检测即可，便利用户运用，对操作人员要求低。

IVD试剂冻干能够选用西林瓶冻干，PCR八连管冻干，微球冻干等方法。不同的冻干方法选用的工艺道路不同，上下流联接设备不同。

PCR八连管冻干是现在分子核酸确诊常用的一种方法。便是把单人份试剂分装到八连管内，放在托加上，上冻干机进行冻干，冻干后扣盖，封装。

相对来说这个工艺进程简略，需挑选适宜的8连管耗材，批一致性好的耗材，冻干凹凸温进程中不发生形变，密封性好，翻开运用时简略翻开。

而关于八连管冻干批量出产的话，冻干机要比较大，冻干机的本钱投入大，要操控灌装时刻，要操控出仓后扣盖的环境温度和湿度，扣盖的时刻。对整个工艺进程的把控也是十分要害的，怎么完结快速分装，快速上冻干机，快速出仓，出仓后多少湿度环境规模，多长时刻完结扣盖对产品是安全的。批量出产的能耗凹凸都是需求进行核算把控。现在国内完结8连管批量冻干出产的有几家单位，相对来说对环境要求高，人工扣盖的话，用人多，对扣盖环境要求高，假如扣盖环境想宽松，就要从冻干配方上多下功夫，确保在必定的湿度规模，满足的扣盖时刻来确保不影响产品的功能。

八连管冻干单从运用的视点来说，仍是十分便利的。对配方的探索和微球冻干比较相对来说略微简略一些。

IVD冻干从归纳本钱各方面考虑，是选用冻干微球方式仍是八连管冻干，要从各个项目下手，从上下流设备的投入产出和产值，工艺进程把控的危险等各方面进行考虑。