新国家规范《试验室生物安全办理要求》（ＧＢ１９４８９－２００８）指出，BSL-3试验室规划的送、排风体系有必要确保试验室运转时气流由低危险区向高危险区活动，一起试验室的空气只能经过HEPA过滤器过滤后才干排出，因而试验室内操作的高致病性病原微生物随试验操作气溶胶（约0.3μｍ颗粒）化后随定向气流活动，经过HEPA过滤器时被阻拦于HEPA过滤器（对0.3μｍ颗粒的过滤功率约99.99％）。在BSL-3试验室运转过程中，需定时替换HEPA过滤器。

其一，可确保HEPA过滤器的前后阻力在可操控规模，确保送、排风体系联动机制的安稳，进步BSL-3试验室体系运转的安稳。《试验室生物安全办理要求》2008版较2004版在通风空调体系方面提出了愈加严厉的要求，两者比较见表３。

现在，BSL-3试验室空间消毒的办法首要有低 温 甲 醛 蒸 汽 熏 蒸 消 毒 （ｌｏｗ－ｔｅｍｐｅｒａｔｕｒｅｓｔｅａｍ ｆｏｒｍａｌｄｅｈｙｄｅｓｔｅｒｉｌｉｚａｔｉｏｎ，ＬＴＳＦ）、环 氧 乙 烷 气 体 消毒（ｅｔｈｙｌｅｎｅｏｘｉｄｅｇａｓｓｔｅｒｉｌｉｚａｔｉｏｎ，ＥＯＧ）、过氧 化氢气体消毒（ｈｙｄｒｏｇｅｎｐｅｒｏｘｉｄｅｇａｓｐｌａｓｍａｓｔｅｒ－ ｉｌｉｚａｔｉｏｎ，ＨＰＧＰ）。比照３种气体消毒办法（表３）可 以看出，ＨＰＧＰ优于 ＬＴＳＦ 及 ＥＯＧ

其二，BSL-3试验室核心区的排风ＨＥＰＡ过滤器存在被试验活动所操作的高致病性病原微生物污染的危险，因而替换ＨＥＰＡ过滤器前，有必要在原位对ＨＥＰＡ过滤器进行完全消毒，然后确保操作人员及ＢＳＬ－３试验室内环境的生物安全。

HEPA过滤器的原位消毒

国外对HEPA过滤器的消毒首要选用气体熏蒸办法。因为气体“分散性”，可一起消毒管道，简单进行消毒作用验证。

对HEPA过滤器原位消毒一般选用气体部分循环消毒法或试验室气体全体循环消毒法。气体部分循环消毒法首要适用于箱式HEPA过滤器单元，如图1所示，

HEPA过滤器单元在过滤器上游及下流的适宜方位处装备熏蒸消毒接口，气体熏蒸消毒时，封闭箱体两头的生物型密闭阀，将气体消毒设备衔接于熏蒸消毒接口，翻开熏蒸消毒接口，发动气体消毒设备和循环风机，在循环风机的作用下，气体消毒剂穿透HEPA过滤器，在箱体内往复循环，然后完成对过滤器及箱体内部的完全消毒。生物型密闭阀是GB19489—2008《试验室生物安全通用要求》提出的一个新术语，依据该规范的了解与施行，之所以被称为生物型密闭阀，是因为其首要发挥确保生物安全的阻隔作用。

试验室气体全体循环消毒HEPA过滤器的完成办法为：在试验室消毒区域的送风总管和排风总管之间装置一消毒旁路，一起在送、排风管道的要害方位装置生物型密闭阀(消毒区域送风总管、排风总管、消毒旁路等方位)。

试验室气体全体循环消毒时，在试验室消毒区域内经过消毒剂发生器开释气体消毒剂，气体消毒剂在消毒风机的作用下，穿透送、排风HEPA过滤器，在试验室消毒区域内往复循环，然后完成对送、排风HEPA过滤器及通风管道的完全消毒。

试验室气体全体循环消毒HEPA过滤器的长处在于一次可对消毒区域一切送、排风HEPA过滤器进行原位消毒。

试验室送排风体系HEPA过滤器消毒

室外箱式HEPA过滤器单元该类HEPA过滤器单元一般装置于试验室顶部的设备层或试验室旁的设备间，故可称为室外箱式HEPA过滤器单元。箱式HEPA过滤器单元一般选用气体部分循环消毒法对HEPA过滤器进行原位消毒。

室内HEPA过滤器单元该类设备因为装置在室内，过滤器消毒、检漏和替换需在试验室内进行，为确保安全．过滤器检漏和替换有必要在原位对HEPA过滤器牢靠消毒后进行。

HEPA过滤器结构对消毒作用的确保与验证

HEPA过滤器的结构、资料应确保对其进行原位消毒的作用，并可验证。应在消毒剂经过HEPA过滤器的下流设置消毒作用检测口，检测点的安置、运用的指示微生物、点评办法等应选用公认的办法。

现在，国内外首要运用的气体消毒剂有甲醛、气体二氧化氯和气化过氧化氢。

甲醛消毒作用好，经济性好，缺陷是毒性大、不环保、需求中和、消毒程序相对杂乱、有残留物。

二氧化氯消毒作用虽好，但因为一般设备制备的气体二氧化氯中往往含有酸性气体，对试验室及仪器设备腐蚀较大，也约束了该办法的运用。

过氧化氢灭菌作为代替甲醛空间大环境灭菌得到飞速开展，在试验室、制药企业、科研院所、医院、动物房、现在现已逐步推广开来，过氧化氢灭菌作为洁净区空间灭菌一种首要的办法，现已在国外开展运用数十年前史。

制药企业过氧化氢灭菌设备

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