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版块:机械制造   类型:普通   作者:化工产业技术分享   查看:78   回复:0   获赞:0   时间:2022-05-18 17:27:43

仪器运用布景介绍




环氧乙烷(简称EO)是一种有机化合物,化学式是C2H4O,被用来制作杀菌剂,广泛地运用于洗刷,制药,印染等职业。环氧乙烷具有成本低、灭菌作用好,对医疗器械损坏性小等长处,可以确保医疗器械的预期功用不受影响,因而经常被拿来用作一次性灭菌医疗器件以及胶囊的灭菌运用。可是,环氧乙烷对人体具有适当的毒性,是上等高致癌物质。尽管环氧乙烷可以对一次性灭菌医疗器件具有杰出的灭菌作用,相同也会残留在灭菌医疗器件上,长时间触摸,必定会对医疗工作者和患者的的身体形成必定程度的毒害。

因而,国家拟定了《GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学点评 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量》这一强制规范,关于医疗器械中残留环氧乙烷(EO)含量进行了限制要求。

医疗器械生产厂家依照国家规定,需求强制性购买医疗器械环氧乙烷残留检测用的试验设备,泰特仪器针对医疗器械生产厂家推出了环氧乙烷专用气相色谱仪,装备了顶空进样器、氢气发生器,空气发生器,FID检测器等,适用于一次性灭菌口罩,一次性注射器,一次性输液管等一次性灭菌医疗器械。




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回复:气相色谱仪在医疗器械环氧乙烷残留检测上的使用

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