无菌手术膜粘性剥离强度的测验办法与实验仪器

版块：机械制造类型：普通作者：化工产业技术分享查看：60 回复：0 获赞：0 时间：2022-05-18 17:16:44

摘要：无菌手术膜是避免手术进程中细菌感染的重要环节，其粘性的巨细是影响运用功能的重要要素，本文通过对无菌手术膜样品剥离强度的测验，介绍了一种表征其粘性特征的实验办法，通过对实验原理、设备参数及适用范围、实验办法的描绘，为监控无菌手术膜的剥离强度供给参阅。

关键词：无菌手术膜、粘性、剥离强度、智能电子拉力实验机、不锈钢板、压辊

1、含义

无菌手术膜是指以聚氨酯、聚乙烯等薄膜为基底，通过在其外表涂覆医用压敏胶黏剂而制成的医用资料，用于手术进程中贴在手术部位，以避免皮肤或许带着细菌的皮屑向手术创面弥散，阻挠手术切断周围皮肤深层的微生物迁移到皮肤外表并向手术切断传达，然后避免手术切断感染。无菌手术膜的粘性是关乎其能否充沛发挥上述成效的重要影响要素，这是由于若粘性较差，在手术进程中无菌手术膜与皮肤不能充沛贴合，乃至呈现别离，则会削弱无菌手术膜对皮屑及微生物的隔绝效果，乃至损失该功用，一起还会给手术操作带来不方便，因而粘性是无菌手术膜的一项重要功能。

表征无菌手术膜粘性的目标主要有持粘性及剥离强度，本文针对性的测验其剥离强度。

2、检测依据

本次实验进程依据的是YY 0852-2011《一次性运用无菌手术膜》规范中对剥离强度测验的相关规定B.3部分。

3、实验样品

本文所选用的实验样品为某企业供给的无菌手术膜。

4、实验设备

本文以MED-01医药包装功能测验仪为实验设备对样品进行测验，该设备由济南兰光机电技能有限公司自主研制出产。

4.1 实验原理

剥离强度测验的是将无菌手术膜从不锈钢板上剥离所需的力值。将无菌手术膜样品张贴在不锈钢板上，实验时试样未固定的一端与不锈钢板别离装夹在设备的上、下夹具中，上夹具能够向上运动，下夹具固定不动，当上夹具依照设定的速度向上运动时，会带动试样从不锈钢板外表剥离，进程中发生的力值被上夹具中装备的力值传感器实时监测并记载，在实验完毕后依据监测值核算并显现试样的剥离强度。

4.2 设备参数

设备的测验量程为250 N，并可选择性装备50 N、100 N、500 N，测验精度优于0.5级，有用的确保了实验成果的准确性；行程为600 mm；支撑拉伸、紧缩双向实验形式，夹具的进程与返程速度均有6档可供自在选择，别离为10 mm/min、50 mm/min、100 mm/min、150 mm/min、200 mm/min、300 mm/min；限位维护、过载维护以及主动回位等智能装备，确保用户的操作安全；一台实验机集成医用用具、泡沫的剥离、紧缩、拉伸等十六种独立的测验程序，为用户供给了多种实验项目选择；选用了Labthink最新研制的嵌入式核算机体系渠道，调配最新的操作软件，支撑Lystem^TM实验室数据同享体系，统一管理实验成果与陈述。

4.3 适用范围

(1) 本设备适用于医药包装袋90度剥离、180度剥离、拉伸功能、抗撕裂功能、热封强度等功能的测验。

(2) 本设备适用于胶塞穿刺力、安瓿折断力、注射器滑动功能、注射器器身密合性、注射针穿刺力、注射针针座针管衔接结实度、注射针针座与护套配合力、塑料血袋加压排空测验等目标的测验。

(3) 通过特别改制或装备特别附件，本设备还可用于胶塞拔出力、胶带解卷力、维护膜别离力、组合盖敞开力、离型纸别离力等多种功能目标的测验。

(4) 本设备契合多项国家和国际规范，如GB 8808、YY 0852、GB/T 1040.1、GB/T 1040.2、GB/T 1040.3、GB/T 1040.4、GB/T 1040.5、GB/T 4850、GB/T 12914、GB/T 2790、GB/T 2791、GB/T 2792、ISO 37、ASTM E4、ASTM D882、ASTM D1938、QB/T 2358、JIS P8113、YY 0613、YBB 00042002等30余项。

5、实验进程

(1) 将样品放置在22℃、60%RH的环境中状况调理24 h后，从样品外表裁取宽25.0 mm、长400 mm的试样5片。

(2) 取1片试样，撕掉维护层后，立行将试样张贴在不锈钢板的中心部位，张贴试样的长度应至少为200 mm，试样的两头与不锈钢板的两个长边平行。用压辊沿试样的长度方向滚压4次后，放置10 min。

(3) 将试样与不锈钢板的自在端别离装夹在设备的上、下夹具中，设置试样称号、试样宽度、实验速度等参数信息，点击实验选项，实验开端。设备显现试样剥离进程中的实时力值，并在实验完毕后陈述实验成果。

(4) 依照(2)、(3)中的进程对剩下4片试样进行测验。

6、实验成果

本次所测验5个试样的实验成果别离为5.314 N/25mm、6.076 N/25mm、5.904 N/25mm、5.731 N/25mm、6.008 N/25mm，样品的剥离强度取5个试样实验成果的均匀值，即为5.807 N/25mm。

7、定论

　　粘性关于无菌手术膜的运用功能具有重要影响，而剥离强度是反映无菌手术膜粘性的目标之一。本文使用医药包装功能测验仪对样品的剥离强度进行测验，设备的操作简略，智能化程度高，测验精度高，实验进程数据明晰，从实验成果来看，样品的剥离强度为5.807 N/25mm，即剥离宽度25 mm的试样需求力值5.807 N，则剥离每1 cm宽度所需的均匀力为2.323 N，满意规范中应不小于1.0 N的要求。

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摘要：无菌手术膜是避免手术进程中细菌感染的重要环节，其粘性的巨细是影响运用功能的重要要素，本文通过对无菌手术膜样品剥离强度的测验，介绍了一种表征其粘性特征的实验办法，通过对实验原理、设备参数及适用范围、实验办法的描绘，为监控无菌手术膜的剥离强度供给参阅。关键词：无菌手术膜、粘性、剥离强度、智能电子拉力实验机、不锈钢板、压辊1、含义无菌手术膜是指以聚氨酯、聚乙烯等薄膜为基底，通过在其外表涂覆医用压敏胶黏剂而制成的医用资料，用于手术进程中贴在手术部位，以避免皮肤或许带着细菌的皮屑向手术创面弥散，阻挠手术切断周围皮肤深层的微生物迁移到皮肤外表并向手术切断传达，然后避免手术切断感染。无菌手术膜的粘性是关乎其能否充沛发挥上述成效的重要影响要素，这是由于若粘性较差，在手术进程中无菌手术膜与皮肤不能充沛贴合，乃至呈现别离，则会削弱无菌手术膜对皮屑及微生物的隔绝效果，乃至损失该功用，一起还会给手术操作带来不方便，因而粘性是无菌手术膜的一项重要功能。表征无菌手术膜粘性的目标主要有持粘性及剥离强度，本文针对性的测验其剥离强度。2、检测依据本次实验进程依据的是YY 0852-2011《一次性运用无菌手术膜》规范中对剥离强度测验的相关规定B.3部分。3、实验样品本文所选用的实验样品为某企业供给的无菌手术膜。4、实验设备本文以MED-01医药包装功能测验仪为实验设备对样品进行测验，该设备由济南兰光机电技能有限公司自主研制出产。4.1 实验原理剥离强度测验的是将无菌手术膜从不锈钢板上剥离所需的力值。将无菌手术膜样品张贴在不锈钢板上，实验时试样未固定的一端与不锈钢板别离装夹在设备的上、下夹具中，上夹具能够向上运动，下夹具固定不动，当上夹具依照设定的速度向上运动时，会带动试样从不锈钢板外表剥离，进程中发生的力值被上夹具中装备的力值传感器实时监测并记载，在实验完毕后依据监测值核算并显现试样的剥离强度。4.2 设备参数设备的测验量程为250 N，并可选择性装备50 N、100 N、500 N，测验精度优于0.5级，有用的确保了实验成果的准确性；行程为600 mm；支撑拉伸、紧缩双向实验形式，夹具的进程与返程速度均有6档可供自在选择，别离为10 mm/min、50 mm/min、100 mm/min、150 mm/min、200 mm/min、300 mm/min；限位维护、过载维护以及主动回位等智能装备，确保用户的操作安全；一台实验机集成医用用具、泡沫的剥离、紧缩、拉伸等十六种独立的测验程序，为用户供给了多种实验项目选择；选用了Labthink最新研制的嵌入式核算机体系渠道，调配最新的操作软件，支撑LystemTM实验室数据同享体系，统一管理实验成果与陈述。4.3 适用范围(1) 本设备适用于医药包装袋90度剥离、180度剥离、拉伸功能、抗撕裂功能、热封强度等功能的测验。(2) 本设备适用于胶塞穿刺力、安瓿折断力、注射器滑动功能、注射器器身密合性、注射针穿刺力、注射针针座针管衔接结实度、注射针针座与护套配合力、塑料血袋加压排空测验等目标的测验。(3) 通过特别改制或装备特别附件，本设备还可用于胶塞拔出力、胶带解卷力、维护膜别离力、组合盖敞开力、离型纸别离力等多种功能目标的测验。(4) 本设备契合多项国家和国际规范，如GB 8808、YY 0852、GB/T 1040.1、GB/T 1040.2、GB/T 1040.3、GB/T 1040.4、GB/T 1040.5、GB/T 4850、GB/T 12914、GB/T 2790、GB/T 2791、GB/T 2792、ISO 37、ASTM E4、ASTM D882、ASTM D1938、QB/T 2358、JIS P8113、YY 0613、YBB 00042002等30余项。5、实验进程(1) 将样品放置在22℃、60%RH的环境中状况调理24 h后，从样品外表裁取宽25.0 mm、长400 mm的试样5片。(2) 取1片试样，撕掉维护层后，立行将试样张贴在不锈钢板的中心部位，张贴试样的长度应至少为200 mm，试样的两头与不锈钢板的两个长边平行。用压辊沿试样的长度方向滚压4次后，放置10 min。(3) 将试样与不锈钢板的自在端别离装夹在设备的上、下夹具中，设置试样称号、试样宽度、实验速度等参数信息，点击实验选项，实验开端。设备显现试样剥离进程中的实时力值，并在实验完毕后陈述实验成果。(4) 依照(2)、(3)中的进程对剩下4片试样进行测验。6、实验成果本次所测验5个试样的实验成果别离为5.314 N/25mm、6.076 N/25mm、5.904 N/25mm、5.731 N/25mm、6.008 N/25mm，样品的剥离强度取5个试样实验成果的均匀值，即为5.807 N/25mm。7、定论　　粘性关于无菌手术膜的运用功能具有重要影响，而剥离强度是反映无菌手术膜粘性的目标之一。本文使用医药包装功能测验仪对样品的剥离强度进行测验，设备的操作简略，智能化程度高，测验精度高，实验进程数据明晰，从实验成果来看，样品的剥离强度为5.807 N/25mm，即剥离宽度25 mm的试样需求力值5.807 N，则剥离每1 cm宽度所需的均匀力为2.323 N，满意规范中应不小于1.0 N的要求。 
 
 
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