医疗器械中环氧乙烷残留测定使用计划

版块：机械制造类型：普通作者：化工产业技术分享查看：70 回复：0 获赞：0 时间：2022-05-18 18:18:54

医用口罩中环氧乙烷残留的测定计划

1概述

环氧乙烷(EO)具有广谱高效的杀菌效果,可在常温下杀灭各种微生物(包含芽孢、病毒、真菌等),但归于有毒气体,易吸附于多种物品上,对人体毒害效果大。除一般的急性毒性外,许多情况下环氧乙烷还可致畸致骤变。生产厂家对EO消毒过的产品需求通过一段时间的解析,使其间残留的EO释放出来。为了确保产品在临床运用中的安全性,所以需求测定灭菌用品中环氧乙烷的残留量。

2参阅文件

依据GB-T14233.1-2008《医用输液、输血、打针用具查验办法第１部分：化学剖析办法》，GB-T 16886.7-2015《医疗器械生物学点评第7部分:环氧乙烷灭菌残留量》，GB 19083-2010《医用防护口罩技能要求》等规范对环氧乙烷残留量的要求，明确规定了医用防护口罩等产品针对环氧乙烷残留量的计量检测办法。一般来说，环氧乙烷通用测定办法有两种,其间比色法操作杂乱,耗时且污染大；气相色谱法操作简略、高效且无污染，使用愈加广泛。

3计划简介

依据上述规范，析诺仪器公司为完成对医用口罩中环氧乙烷残留的测定，选用气相色谱仪与主动顶空进样器联用的方法，进行环氧乙烷残留的测定实验，为客户供给全面、高效、精准的解决计划。

析诺公司还可依据各客户样品的组成和检测要求进行装备，可以满意剖析项目的要求和剖析频次，一起进行仪器装备的优化处理，可以大极限的进步仪器运用率，可以确保样品剖析作业的持续性和可靠性。

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