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冻干在生物制药职业现已取得了很大开展,据统计2021年美国FDA同意的抗体偶联药物全部都是选用冻干法取得。而现在随时疫情的不断开展,运送和保存本钱下降火烧眉毛,因而选用冻干法取得冻干试剂也是现在新的处理计划。惯例的真空冷冻干燥办法将试剂在西林瓶或许安瓿瓶、PCR8连管中进行冻干,取得粉饼状的试剂,但粉饼状的试剂难以完成精准分装或许简化操作,然后难以集成于检测卡或许芯片等即时查验(pointofcare testing,POCT)产品,此外,操作时需破碎容器封口存在割伤危险或许打开管盖,多人份需求分装,一次用不完复溶后还需求低温保存,下次运用还需求重复冻融,保质期短。因而即时查验,快速操作,简略操作是一种很好的处理方法,经过将试剂做成微球单人份的方法能够处理以上问题。
冻干微球(也叫冻干珠,冻干微芯,冻干点小球)将试剂做成球状,能够做成一人份一个微球,这样集成到芯片中或许分装到8连管内,一个球或许一管内便是一人份,这样能够快速完成复溶,运用多少取多少份,不必多复溶,一般操作员都能操作。冻干微球特别适用于确诊试剂职业,不同的检测项目,经过规划不同的芯片盘或许卡,能够完成规划复溶液快速复溶,一次多目标检测。
冻干微球所做的微球直径越小,本钱越低。冻干微球项目做好规划,能够完成自动化出产操作,批次产值高。同一冻干机做成冻干微球和做8连管冻干比较,能够大大提高容积率,也便是做冻干微球的数量至少是做8连管冻干的2-20倍.冻干微球开发要做好工艺开发,前后配套设备开发,冻干配方开发,冻干后分装容器和分装计划。现在国内真实完成批量出产冻干微球的企业并不多,可是有望未来2年内,冻干微球会迎来大的开展,完成全面落地,普及化。公司为客户供给冻干使用处理计划,为您供给冻干产线配套设备及工艺项目开发服务。
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